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肝素酶的规模化生产及低分子量
2010-4-14 10:41:08   清华大学国际技术转移中心  点击:2393

1.项目背景介绍

 

肝素及低分子量肝素介绍:

肝素是糖胺聚糖家族中的一员,作为目前世界上使用最广泛最有效的抗凝试剂之一,它用于临床诊断已有60多年的历史了。但是其副作用也越来越明显,如大量的使用肝素会引起出血、骨质疏松等症状。低分子量肝素(LMWH)是分离肝素得到的一些组分或肝素裂解产生的小片段,它可以克服肝素的一些副作用而仍保持其抗凝活性,因此低分子量肝素在临床上得到了广泛的应用。

肝素酶介绍:

与肝素和低分子量肝素相对应的是肝素酶,肝素酶具有许多重要的医药用途,包括制备低分子量肝素,体外循环中肝素的消除,肝素精确结构的确定,制备抗肿瘤药物,抑制新血管生成及碱性成纤维细胞生长因子介导血管内皮细胞的增殖等等。其中最重要的是制备低分子量肝素。采用酶法制备LMWH反应条件温和,与其他方法(物理分离法和化学裂解法)相比较,具有收率高,对环境友好,易实现生产连续化等优点。如果能够使用固定化肝素酶降解肝素,得到的产品和肝素酶易于分离,生产方便,而且酶可反复使用,还可进一步节约成本。因此有关高效低成本的肝素酶产品的生产备受人们关注。

市场概况:

多年来,国际市场对肝素的需求一直十分旺盛。因肝素是从动物内脏中提取加工而得的,产量受到一定限制,时常满足不了市场需求。自20世纪90年代后期开始,全球市场肝素需求大幅增加,我国肝素生产和出口连年均以较大幅度上升,出口量和出口金额呈快速增长态势。目前,肝素产品在我国医药类产品出口金额排序中已跻身前5,仅次于维生素C、柠檬酸、维生素E和磺胺。 

2.产品介绍

该工艺实现了可溶肝素酶I的高效生产,制备出了高酶活产品。

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