近期，由项目组长魏霞蓁，副组长袁秉祥两位教授主持的国家十五重大科技攻关专项“创新药物和中药现代化”863基金项目“天癸更年胶丸（天癸宝胶丸）的研究”对更年期综合征的病机提出新的见解：认为当机体雌激素低下（或缺乏），尤其是低于机体生理平衡的阈值时，其机体（已经始于）生物效应器棗细胞内蛋白激酶（PKC）就已出现了异常。这一见解为临床调治更年期综合征提出了一个新概念。即对（衰老）更年期综合征疾病的认识和治疗，应重视机体的蛋白激酶（PKC）的量值变化的检测与控制。应注重对机体环核腺苷酸（CAMP）与环核鸟苷酸（CGMP）比值的调整。衰老（更年）期PKC的高低及CAMP与CGMP比值的关系是反映机体内分泌平衡与失调的三项量化指标，CAMP/CGMP是保持和调节机体消长盛衰和阴阳平衡的一对矛盾统一体。

　　课题组研究揭示：蛋白激酶（PKC）的升高，是机体衰老更年期综合征发生的警示器。蛋白激酶（PKC）是一种普遍存在于生物体内的磷脂依赖（氨酸磷脂、苏氨酸磷脂）的激酶家族。PKC参与多种激素、神经递质及生长因子的调节过程，还参加调节神经兴奋性、实触塑形、细胞增生和分化、基因表达及细胞死亡的过程。课题组为揭示PKC对衰老（更年期）疾病的影响，进行了动物模型比较的分组实验研究。研究证实：与青年鼠比较，（更年期）老龄大鼠肝组织的PKC总活性百分比、膜PKC活性、胞浆PKC活性以及膜占总活性的百分比都高于青年组。研究认为：衰老（更年）期过程可增加细胞内PKC总活性，并激活PKC，使之向膜上转移。青年鼠组和（更年）老年鼠组比较：红细胞膜PKC活性差异具有显著性；认为衰老（更年期）能激活红细胞膜PKC活性，或者说红细胞膜PKC活性的升高可能参与了（衰老）更年期综合征的发病过程。

　　研究结果还揭示：衰老（更年）期CAMP/CGMP比值的失衡显著性的加速机体细胞的凋亡与死亡。天癸更年胶丸（天癸宝胶丸）不同剂量可调节升高CAMP或CGMP的含量，调节或平衡CAMP/CGMP的比值关系，并产生生物放大效应的作用可使机体重新调整在一个新的阴阳平衡（消长平衡）的稳态结构。可见天癸更年胶丸（天癸宝胶丸）对细胞内的CAMP及CGMP这两种第二信使具有双向调节的功能，两种第二信使的环核苷酸互相依存，互相拮抗。天癸更年丸的这一研究结果为预防、治疗衰老（更年）期疾病，预防或阻止各种器官功能性的衰老疾病发展找到了一条新的调节路径。

　　ⅡⅢ期临床研究结果证实：天癸更年胶丸对肝肾阴虚更年期综合征，诸如：阵汗、烘热、烦躁易怒、失眠、胸闷、心悸、关节痛、便秘、阴道干燥、皮肤瘙痒及月经不调等具有显著疗效。认为：其作用机理在于该药具有降低机体红细胞膜内PKC活性，调节体内CAMP、CGMP的水平以及调节CAMP/CGMP比值的作用有密切关系。其环核苷酸的调节通路对其他相关通路的调节作用及产生的相干效应，对改善治疗更年期疾病的全面作用目前都已取得了实质性的进展和结果。

　　天癸更年胶丸是国家级二类中药新药，是国家发明专利产品。目前本项目已衍生注册了6项专利新药，在防伪功能上也注册了一项专利。（西安交通大学）