| 政策法规 |
| 核苷酸和／或氨基酸序列表和序列表电子文件标准 2004-11-8 9:52:00 |
| 2001年11月1日国家知识产权局令第15号公布） 1总则 根据专利法实施细则第18条第4款的规定，包含一个或多个核苷酸或者氨基酸序列的发明专利申请，说明书中应当包括符合国家知识产权局专利局规定的序列表，并按照国家知识产权局专利局的规定提交含有该序列表的计算机可读形式的副本。 为了使提交的纸件形式的核苷酸和／或氨基酸序列表及计算机可读形式的含有该序列表的电子文件规范化，以利于申请人提交；也为了使序列表电子文件可以快捷地输入国家知识产权局专利局的计算机数据库，并与其它的序列检索数据库交换数据，以利于公众检索；同时也利于专利局审查员加快审查，更好地为申请人服务；特制定本标准。 2适用范围 本标准适用于所有向国家知识产权局专利局提交的包含核苷酸和／或氨基酸序列的发明专利申请，具体地说，适用于该申请提交的纸件形式的核苷酸和／或氨基酸序列表，以及含有核苷酸和／或氨基酸序列表的计算机可读形式的序列表电子文件。 3术语和定义 在本标准中，采用下面术语和定义： （1）序列表：是指以纸件形式提交的专利申请说明书的一部分，它公开了核苷酸和／或氨基酸序列的详细内容和其它有用信息。序列表中的序列是不少于10个核苷酸的非支链核苷酸序列，或者是不少于4个氨基酸的非支链氨基酸序列。所述的序列不包括支链序列；不包括具有少于4个特别定义的核苷酸或氨基酸的序列；也不包括含有列于附录1之表1—4以外的核苷酸或氨基酸的序列。 （2）序列表电子文件：是指包含核苷酸和／或氨基酸序列表的计算机可读形式的纯文本文件。 （3）核苷酸：只包括附录1之表1中列出的符号所表示的核苷酸。附录1之表2中列出的符号用于表述核苷酸的修饰形式，例如甲基化碱基。对于核苷酸的修饰形式，不得在核苷酸序列中直接使用表2中的符号表示，其具体的表述方式见本标准4.4.7节（1）和4.4.5节的内容。 （4）氨基酸：只包括列于附录1之表3中的存在于天然蛋白质中的L─氨基酸，不包括D─氨基酸。附录1之表4中列出的符号用于表述氨基酸的修饰形式，例如羟基化或糖基化形式。对于氨基酸的修饰形式，不得在氨基酸序列中直接使用表4中的符号表示，其具体的表述方式见本标准4.4.7节（2）和4.4.5节的内容。 （5）序列标识符：对应于序列表中每个序列的序列标识号的唯一的正整数。 （6）数字标识符：由尖括号〈〉括起来的代表特定内容数据项的三位数字。 4序列表和序列表电子文件中的数字标识符、内容及其格式： 在核苷酸和／或氨基酸序列表和序列表电子文件中，应当有本标准中指出的数字标识符，在数字标识符之后（即在其之右，必要时还包括在其下面的若干行）是相应的具体内容，它们应当符合本标准规定的格式。附录2给出了一个说明数字标识符、其后内容及格式的序列表样例。 序列表和序列表电子文件中包括的数字标识符及相应内容和格式具体如下： 4.1、序列表和序列表电子文件中的著录项目： 下面4.1.1—4.1.7节中的内容应当与专利申请请求书中的相应内容一致。 4.1.1、申请人的姓名或名称：其数字标识符为〈110〉。 在数字标识符〈110〉之后，是该专利申请的所有申请人的姓名或名称。 外国申请人还应当在中文译名之后注明英文姓名或名称，并将其用圆括号括起来。 4.1.2、发明名称：其数字标识符为〈120〉 在数字标识符〈120〉之后，是该专利申请的发明名称。 4.1.3、案卷参考号：其数字标识符为〈130〉 在数字标识符〈130〉之后，是该专利申请的案卷参考号；没有案卷参考号的，无需包括此项内容。 4.1.4、专利申请号：其数字标识符为〈140〉 对于首次提交的专利申请，无需包括此项内容；当补交或提交修改时，在数字标识符〈140〉之后，是该专利申请的申请号。 4.1.5、专利申请日：其数字标识符为〈141〉 对于首次提交的专利申请，无需包括此项内容；当补交或提交修改时，在数字标识符〈141〉之后，是该专利申请的申请日，其格式为：YYYY─MM─DD，例如2002—01—18。 4.1.6、优先权号：其数字标识符为〈150〉 没有优先权的专利申请，无需包括此项内容；如果有优先权的话，那么在数字标识符〈150〉之后，是该专利申请的优先权号，其格式为：世界知识产权组织(WIPO)标准3(ST 3)的国家、地区和政府间组织代码＋优先权号，例如，CN93112388.7。 4.1.7、优先权日：其数字标识符为〈151〉 没有优先权的专利申请，无需包括此项内容；如果有优先权的话，那么在数字标识符〈151〉之后，是该专利申请的优先权日，其格式为：YYYY─MM─DD，例如2001─09—20。 4.2、序列表电子文件的软件版本信息：其数字标识符为〈170〉 当使用国家知识产权局专利局或其它专利组织（例如欧洲专利局）提供的软件形成核苷酸和／或氨基酸序列表电子文件时，在数字标识符〈170〉之后，是该软件的名称与版本号；未使用所述软件时，可以不包含此项内容。 4.3、序列表中序列的个数：其数字标识符为〈160〉。 在数字标识符〈160〉之后，是序列的总数，即与数值最大的序列标识符相对应的正整数。 4.4、序列中的各项内容： 4.4.1、序列标识符：其数字标识符为〈210〉。 在序列表中，每个序列应当有独立的、唯一的序列标识符，它应当从1开始并逐一增加。序列标识符表示每个序列在序列表中的序号。 在数字标识符〈210〉之后，是与一个序列相对应的序列标识符。 在一个序列标识符之后到下一个序列标识符之前是该序列的各项具体内容，即下面4.4.2—4.4.7节的内容。 在序列表中有多个序列的情况下，应当按照序列标识符数值从小到大的次序逐一填写每个序列的各项内容。 4.4.2、序列的长度：其数字标识符为〈211〉。 在数字标识符〈211〉之后，是以碱基或氨基酸的数目表示的该序列的长度。 4.4.3、序列的类型：其数字标识符为〈212〉。 在数字标识符〈212〉之后，应当指出该序列的分子类型，有DNA、RNA或PRT三种类型。如果核苷酸序列含有DNA和RNA片段的话，那么其类型应该是DNA；另外，对于DNA/RNA的结合分子，应该在该序列的特征部分（数字标识符〈220〉─〈223〉）进一步表述。 4.4.4、生物体：其数字标识符为〈213〉。 在数字标识符〈213〉之后，应当用中文和拉丁文（拉丁文应当放在中文之后并用圆括号括起来，例如，草履虫种(Paramecium sp.)）注明该序列来源的生物名称，即科学命名的生物属种；或者是“人工序列”或“未知”。 4.4.5、序列中特征部分的内容：数字标识符〈220〉─〈223〉 本节涉及到序列中与特征相关的内容的表述。 在核苷酸序列（数字标识符〈400〉）中含有“n”或修饰的碱基的情况下（参见本标淮4.4.7节（1）的内容），或者在氨基酸序列（数字标识符〈400〉）中含有“Xaa”或修饰的氨基酸或不常用的L─氨基酸的情况下（参见本标准4.4.7节（2）的内容），必须包括下面（1）─（4）项的内容。 在生物体（数字标识符〈213〉）是“人工序列”或“未知”的情况下，必须包括下面（1）和（4）项的内容。 在一个序列中有多个特征的情况下，应当按照这些特征在序列中出现的先后次序逐一地表述每个特征。 序列中特征部分的具体内容和数字标识符如下： （1）特征：其数字标识符为〈220〉。 在数字标识符〈220〉之后，应当是空白。 （2）名称／关键词：其数字标识符为〈221〉。 在数字标识符〈221〉之后，是特征名称或关键词。使用关键词表述特征时，只能使用附录1之表5或表6中列出的关键词来表述。 （3）位置：其数字标识符为〈222〉。 在数字标识符〈222〉之后，应当标明特征的位置，标注的方式为：从特征中的第一个碱基或氨基酸的编号到特征的最后一个碱基或氨基酸的编号，编号圆括号括起来，两个编号中间是“…”，例如：（279）…（389）；当序列中使用了多个“n”或“Xaa”时，应当标明它们的所有位置，例如：(80,100,112)。参见附录2的序列表样例。 （4）其它信息：其数字标识符为〈223〉。 在数字标识符〈223〉之后，应当表述序列中与特征有关的其它相关信息。在表述修饰的碱基或修饰的氨基酸时，应该用附录1之表2或表4中给出的符号来表述。 4.4.6、出版公开信息：数字标识符〈300〉─〈312〉 出版公开信息是非强制性的内容，在序列表和序列表电子文件中，可以包含也可以不包含这些内容。 （1）公开出版信息：其数字标识符为〈300〉 在数字标识符〈300〉之后，应当是空白。 （2）作者：其数字标识符为〈301〉 在数字标识符〈301〉之后，是该文献作者的姓名。 （3）题目：其数字标识符为〈302〉 在数字标识符〈302〉之后，是出版物中该文献的题目。 （4）杂志名称：其数字标识符为〈303〉 在数字标识符〈303〉之后，是公开出版物的杂志名称。 （5）公开出版物的卷号：其数字标识符为〈304〉 在数字标识符〈304〉之后，是公开出版物的卷号。 （6）公开出版物的出版号：其数字标识符为〈305〉 在数字标识符〈305〉之后，是公开出版物的出版号。 |
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